Olga Ramírez Balza, experta del Grupo de Patología Infecciosa de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria, ha explicado en un artículo recogido por la web del Ministerio de Sanidad.
La autora destaca que al no haberse realizado ensayos clínicos en algunos grupos, como por ejemplo niños, embarazadas o lactantes; las dudas son muy grande y los posicionamientos muy diferentes.
Así, como destaca Olga Ramírez Balza, en el caso de mujeres durante la etapa de gestación, "ningún ensayo clínico hasta el momento ha incluido a este colectivo ya que, por motivos evidentes, cualquier estudio en embarazadas resulta más complejo. La premura en obtener una vacuna eficaz ha dado lugar a que los estudios en animales de laboratorio gestantes, para descartar una posible teratogenicidad en este grupo, se hayan pospuesto o no se hayan considerado prioritarios".
Ella misma apunta que aunque "al parecer no se han observado riesgos en los pocos casos en los que se ha vacunado a mujeres embarazadas, no existen suficientes datos para establecer una seguridad respecto a la inmunización en este estado. Por ello, tanto los propios laboratorios fabricantes como la mayor parte de las sociedades científicas no las recomiendan de forma generalizada".
La premura en obtener una vacuna eficaz ha provocado que los estudios en animales de laboratorio en gestación se hayan pospuesto
De hecho, a pesar de que el propio documento del Ministerio de Sanidad recoge una mayor gravedad del coronavirus durante el embarazo, el mismo informe concluye que “no hay evidencia suficiente para recomendar su uso durante el embarazo. En términos generales, debe posponerse la vacunación de embarazadas hasta el final de la gestación”. Eso sí, si la embarazada tiene alto riesgo de exposición o de complicaciones,
Por ello, aunque la AEMPS reconoce que los pocos estudios en animales no han mostrado efectos dañinos en el embarazao, en el caso de las mujeres embarazadas debe llevarse a cabo después de una valoración individual de cada caso. Algo que recogen las fichas ténicas de las vacunas disponibles hasta el momento.
De ahí, como recoge el artículo de Olga, en el contexto actual "se contempla la opción de ofrecer la vacunación contra el COVID-19 a embarazadas de alto riesgo de exposición al virus o de elevado riesgo de enfermedad grave (edad avanzada, obesidad, hipertensión o diabetes). La propia gestante podrá decidir si aceptar la vacunación o no, tras ser debidamente informada".
Así, en base a su experencia y basándose en un principio de prudencia, ella recomienda a las mujeres que desean quedarse embarazadas esperar "entre dos semanas y un mes entre la segunda dosis y el embarazo".
En caso de que el embarazo se haya sabido una vez realizada la vacunación, la mayor parte de organismos –incluyendo la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME)– afirman que “no se debe recomendar la interrupción del embarazo después de una vacunación inadvertida a una mujer embarazada, ya que los datos disponibles no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto, tal y como se explica en el apartado anterior”. Eso sí, se recomienda esperar a terminar el embarazo antes de finalizar el ciclo de vacunación.
Lactancia y vacunación
El documento del Ministerio de Sanidad recoge que “no hay datos sobre los posibles efectos de la vacuna durante la lactancia (ni sobre la producción de leche ni sobre el lactante), aunque teniendo en cuenta el tipo de vacuna actualmente autorizada (Comirnaty, de Pfizer/BioNTech y la vacuna frente al COVID-19 de Moderna) no se considera que suponga un riesgo para el lactante, por lo que en el caso de mujeres que amamantan y que tienen alto riesgo de exposición o alto riesgo de complicaciones puede valorarse la vacunación de manera individualizada”.
Como se desconoce si la vacuna se excreta por la leche materna, la AEMPS dicta que “la decisión del empleo de la vacuna en mujeres embarazadas o durante la lactancia materna debería hacerse con la valoración de un profesional sanitario para evaluar individualmente los beneficios y riesgos según cada caso”.
La autora recoge en su artículo que las entidades como FACME declaran que “la vacunación de la madre frente al COVID-19 se considera segura para la propia mujer, para la lactancia, así como para el bebé”. Afirman que las vacunas basadas en el ARNm no contienen microorganismos vivos ni tienen capacidad infectiva. Sin embargo, refieren que tanto la lactancia como la vacunación deben responder a una decisión informada de la madre, que debe disponer de la mejor información posible para tomar esta decisión.
Dada la importancia de la lactancia materna y la experiencia con otras vacunas inactivadas, los expertos recomiendan no interrumpirla al recibir la vacuna. Estar amamantando tampoco justifica demorar la inmunización si está indicada.
Vacunas contra el COVID-19 en la infancia
Tal y como es conocido y recogido por esta experta, en estos grupos de edad no se han realizado ensayos clínicos, en parte debido a que no han sido considerados un grupo prioritario por su incidencia y gravedad. El Ministerio de Sanidad cataloga que “con la evidencia actual, la población infantojuvenil no puede considerarse un grupo prioritario de vacunación en este momento. Además, de forma inicial, las vacunas que se autoricen posiblemente no dispondrán de resultados de utilización en esta población”.
Ante la falta de datos, la vacunación frente al COVID-19 en niños no estaría indicada por el momento
La propia ficha técnica de la vacuna incluye que “no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 16 y 18 años de edad según el tipo de vacuna”. Ante la falta de datos, en este caso podemos concluir que la vacunación frente al COVID-19 en niños no estaría indicada por el momento.
Esta noticia se publicó originalmente en la web de la agencia SINC
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