Inmovilizados varios lotes de Ibuprofeno Sandoz y Junifen

Inmovilizados varios lotes de Ibuprofeno Sandoz y Junifen
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) alerta de la inmovilización de todas las unidades de dos lotes (G03 y G04) del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (CN 651172) y del lote H28 de otro medicamento, Junifen 40 mg/ml suspensión oral (CN 936492). El motivo atiende a que, en la campaña de control anual de mercado, se han detectado tres resultados no conformes a los requisitos de Farmacopea Europea en el recuento de hongos y levaduras totales en los citados lotes.

Los lotes de ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral fueron puestos en el mercado en febrero de 2013, mientras que el de Junifen 40 mg/ml suspensión oral comenzó a comercializarse casi un año después, en enero de 2014. Por ello, es previsible que sólo puedan encontrarse en escasas unidades en las farmacias.

Escasos riesgos
 
Estos medicamentos pueden estar contaminados por una levadura en un recuento superior al que requiere Farmacopea Europea, pero no deberían ser perjudiciales para los pacientes, ya que se trata de un microorganismo que es flora habitual del ambiente y del ser humano y además se administra por vía oral, por lo que se destruye tras su ingestión por el pH y/o enzimas intestinales. Sin embargo, en pacientes inmunodeprimidos o con situaciones especiales, la ingesta de un inóculo de estos microorganismos sí podría suponer un riesgo para la salud.

El hallazgo de estos microorganismos en recuentos superiores a los parámetros de calidad establecidos por Farmacopea, suele sugerir una fabricación inadecuada. Por ello, la Aemps ha ordenado la inmovilización de los lotes mencionados mientras se realizan nuevos análisis, solicitados por los laboratorios fabricantes. En el caso de que se tenga uno de estos jarabes en casa, se debe comprobar el número de lote: si no es ninguno de los lotes afectados, no hay ningún problema y se puede continuar tomando el medicamento; si el lote es de los afectados por esta alerta y está precrito que el paciente debe seguir tomándolo, se puede acudir ir a la farmacia para solicitar el cambio por un medicamento de otro lote; y si el lote es de los afectados y se está tomando, como decimos, no hay motivo de preocupación, ya que se trata de un problema calidad y los riesgos para la salud son minimos.

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