La AEMPS alerta sobre las bombas de insulina 'MiniMed' por riesgo de administración incorrecta
Cuando la presión atmosférica disminuye, se puede producir la expansión de pequeñas burbujas de aire en el reservorio de insulina, liberándola en exceso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta sobre algunas bombas de insulina 'MiniMed' de las series Paradigm, 600 y 700, debido a un posible riesgo de administración incorrecta de insulina cuando se exponen a cambios en la presión atmosférica, como durante los vuelos.
Según la información proporcionada por Medtronic Ibérica, la empresa distribuidora en España, la disminución de la presión atmosférica, como ocurre durante el despegue de un avión, puede provocar la expansión de burbujas de aire en el reservorio de insulina. Esto podría resultar en una liberación excesiva de insulina, causando hipoglucemia. Además, la insulina podría liberarse de forma involuntaria, incluso si la bomba está configurada para no administrarla.
Por el contrario, el aumento de la presión atmosférica, como durante el aterrizaje, puede comprimir las burbujas de aire, reduciendo la cantidad de insulina administrada y aumentando el riesgo de hiperglucemia.
La AEMPS advierte que las personas que utilizan estas bombas con dosis diarias de insulina más bajas y aquellas con alta sensibilidad a la insulina pueden experimentar mayores fluctuaciones en sus niveles de glucosa durante los cambios de presión atmosférica.
Por lo tanto, la agencia recomienda a los usuarios de estas bombas que controlen sus niveles de glucosa con frecuencia durante los vuelos o en cualquier situación con cambios repentinos de presión atmosférica, y que estén preparados para tratar posibles episodios de hipoglucemia o hiperglucemia.
Los productos afectados son:
- Bombas de insulina 'MiniMed Paradigm' con números de modelo MMT-554, MMT-715, MMT-722, MMT-754.
- 'MiniMed' 640G con números MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752.
- 'MiniMed' 670G con números MMT-1761, MMT-1762, MMT-1781, MMT-1782.
- 'MiniMed' 720G con números MMT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860.
- 'MiniMed' 740G con números MMT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862.
- 'MiniMed' 780G con números MMT-1885, MMT-1886, MMT-1895, MMT-1896.
La AEMPS recomienda a los usuarios de estas bombas de insulina que consulten con sus médicos para recibir orientación adicional sobre cómo manejar sus niveles de glucosa durante los vuelos y otras situaciones con cambios de presión atmosférica.
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