La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada varios lotes de 'Coaprovel' y 'Karvezide', cuyo titular de autorización de comercialización es Sanofi-Aventis, por impurezas por encima del límite en su principio activo irbesartán.
Los lotes retirados son 'COAPROVEL' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98086024, CN: 656037) el lote FT028, fecha de caducidad 31/01/2023; 'Karvezide' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 98085024, CN: 656038), el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023; y 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (nr: 98086024ip, cn: 723683) los lotes FT027 con fecha de caducidad 31/01/2023 y el lote FT029, con fecha de caducidad 31/01/2023.
Además, el lote FT028B de 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (nr: 98086024ip2, cn: 727428) y 'Coaprovel' 300 mg/25 mg comprimidoS recubiertos con pelicula, 28 comprimidos (NR: 98086024IP1, CN: 727260), el lote FT027, con fecha de caducidad 31/01/2023.
La AEMPS ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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