El Hospital ClínicoUniversitario de Salamanca participa en el primer registro prospectivo condatos de la vida real de pacientes con cáncer de mama avanzado en España a granescala, RegistEM. Estetrabajo impulsado por el Grupo GEICAM deInvestigación en Cáncer de Mama arroja nuevos resultados que permiten tenermayor conocimiento sobre el tumor, su evolución y respuesta al tratamiento, loque facilitará su abordaje. El interés que ha generado este estudio lodemuestra el hecho de que se hayan presentado en relación al mismo cincoposters y una comunicación oral en el último Congreso de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), celebradodel 22 al 25 de octubre en Pamplona.
RegistEM es el primer estudio prospectivo que analiza los datos clínicos,anatomopatológicos y de tratamiento recogidos en la práctica clínica de mujerescon cáncer de mama avanzado (localmente avanzado no resecable o metastásico),tras una recaída de la enfermedad después de terapia de cáncer de mamalocalizado o como primer diagnóstico. En esta investigación participan 38hospitales españoles que aportan datos de casi 2.000 pacientes. En el registrohay representación de pacientes con todos los subtipos de cáncer de mama y quehayan sido diagnosticados de enfermedad avanzada durante los años 2016 y 2019,a los que se hará un seguimiento durante al menos cinco años desde la inclusióndel último paciente. “La información recogida nos va a permitir mejorar enel abordaje de estos pacientes y, como grupo de investigación, GEICAM va amejorar los ensayos clínicos y programas de investigación en estas pacientes”,apunta la doctora que presentó estos datos, Isabel Álvarez, médico adjunto de la Sección de Oncología Médica delHospital Universitario de Donostia, coordinadora del grupo de trabajo de laenfermedad HER2 y vocal de la Junta directiva del Grupo GEICAM.
El cáncer de mamaavanzado continúa siendo una enfermedad incurable, con una media desupervivencia de tres años y una supervivencia a los cinco años del 25%[1]. Se considera queno es una sola patología sino varias, en función del subtipo de tumor que sepadezca, y tener uno u otro condiciona la forma de manejar la enfermedad desdeel punto de vista terapéutico. Los subtipos se clasifican en los siguientes:los que tienen expresión de receptores hormonales - de estrógenos y/oprogesterona- (Luminal A, Luminal B(HER2-negativo) y Luminal B(HER2-positivo)),los que sobreexpresan la proteína HER2 y no tienen expresión de receptoreshormonales, y los triples negativos, que no expresan receptores hormonales nila proteína HER2 y son los de peor pronóstico.
Los resultadospresentados en el Congreso de la SEOM corresponden al análisis de los datos de485 de las 1.480 mujeres incluidas (se espera alcanzar las 1.867). En opinióndel doctor Carlos Jara,jefe de la Unidad de Oncología del Hospital Universitario Fundación Alcorcón - Universidad Rey Juan Carlos de Madrid y vocal de laJunta Directiva de GEICAM, el reclutamiento de pacientes está siendo un éxito,con 38 hospitales aportando pacientes.
Según los datosrecabados, el 34% de las pacientes con cáncer de mama metastásico yapresentaban metástasis desde el diagnóstico, mientas que en el 66% restante lametástasis se debe a recaídas tras el tratamiento de un tumor localizado.
El análisis tambiénconcluye que el subtipo más frecuente (en las 462 mujeres donde se detectasubtipo tumoral) es el Luminal B(HER2- negativo), que lo padecen el 55% depacientes. Le siguen el Luminal B(HER2-positivo) y el triple negativo, amboscon el 13%; y por último, el Luminal A (12%) y el HER2-enriquecido (7%).
El estudio también analizasi se produce un cambio del subtipo de cáncer desde el tumor primario a lametástasis, hecho que se da en el 32% de las mujeres, siendo el cambio másfrecuente de Luminal A a Luminal B(HER2-negativo). Esta información tiene comoconsecuencia la posible modificación de la terapia a administrar en laenfermedad avanzada. “Abre la posibilidad a poder utilizar fármacos muyútiles como terapia anti-HER2 u hormonoterapia en pacientes en las que, por loshallazgos del análisis inmunohistoquímico esto no se consideró indicado en sumomento”, apunta el doctor Jara.
De los datos recabadostambién se deduce que el 93% de pacientes que modifican el subtipo reciben untratamiento adecuado al subtipo de la lesión metastásica. Y es que el estudiotambién ofrece información sobre las terapias utilizadas, siendo la másfrecuente los taxanos, un tipo de quimioterapia. El estudio también analiza laslocalizaciones de las lesiones metastásicas, siendo el hueso la más frecuente(59%), especialmente en subtipos luminales.
Al 39% de laspacientes se les practica una biopsia de la lesión metastásica, sobre todo delhígado y los ganglios linfáticos. La realización de la biopsia depende de laabordabilidad de la estructura anatómica donde se halla la metástasis. “Unalocalización como la piel o los ganglios linfáticos, así como el hígado, puedeconsiderarse relativamente accesible; en cambio, las metástasis óseas son algomás complicadas en su abordaje para biopsia y otras como las del sistemanervioso deben considerarse virtualmente inaccesibles de modo rutinario",explica el doctor Jara.
Tal y como concluyeeste especialista, “RegistEM permitirá obtener información detallada yactual del manejo de las pacientes con cáncer de mama metastásico en nuestropaís, al ser un auténtico estudio de datos de la vida real (Real WorldEvidence). Las valoraciones moleculares sobre las muestras de las pacientesposibilitarán abrir nuevas vías de desarrollo terapéutico”.