El Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla yLeón (Chemcyl) y los hospitales de León, Salamanca y Clínico de Valladolid vuelvena poner en marcha el ensayo clínico ConPlas-19 en el que participan, que buscacomprobar la eficacia del plasma en enfermos ingresados con anticuerpos quedonan voluntarios que ya pasaron el covid-19.
El ensayo, que se puso en marcha en marzo pero se parópor falta de pacientes, se reanuda ahora en toda España coordinado por elHospital Puerta de Hierro y financiado por el Instituto de Salud Carlos III conla participación de 32 centros hospitalarios.En el caso deCastilla y León, el Centro de Hemoterapia proporciona estos plasmas conanticuerpos (plasma convaleciente, de ahí el nombre Con-Plas-19 del ensayo) alos hospitales de la región que lo utilizan con sus pacientes en Valladolid,Salamanca y León.
A lo largo de las próximas semanas, desde el Centro deHemoterapia se habilitará un formulario online especialmente orientado areclutar enfermos recuperados y se centralizará de nuevo la obtenciónescalonada de plasma convaleciente para confirmar estos esperanzadoresresultados obtenidos en el tratamiento de covid-19
El uso de plasma convaleciente ya se ha usado conéxito en otras epidemias, como ocurrió con el Ébola hace unos años, y es unaterapia relativamente "asequible, accesible y de bajo riesgo", haninformado a Europa Press fuentes del Centro de Hemoterapia, que han explicadoque la idea es que los anticuerpos que ha creado un enfermo sirvan paraproteger a otro, que aún no ha tenido tiempo de fabricar los suyos en lo que sedenomina "inmunización pasiva".
El ensayo se puso en marcha en tiempo récord, con sucomienzo a finales de marzo, pero se paralizó a principios del veranotemporalmente a falta de pacientes con los requisitos del ensayo quenecesitaran el plasma. Para incluir a un paciente como receptor en el ensayodebía llevar menos de 12 días con síntomas, no tener otras enfermedades, estaringresado pero sin ventilación mecánica aún y ser mayor de edad, entro otrascaracterísticas.
Resultados prometedores
A la mitad de los 81 pacientes incluidos en esaprimera parte se les puso el plasma convaleciente y a la otra mitad no. Con unnúmero tan bajo de casos, las conclusiones aún no son sólidas, pero sí"prometedoras".
En concreto, de los pacientes tratados con plasma,ninguno falleció ni requirió ventilación mecánica posterior, mientras que entreaquellos a los que se les aplicaron otros tratamientos habituales sin el plasmase contó un 9,3 por ciento de muertes y un 14 por ciento de ellos necesitaronventilación mecánica. En resumen, parece que el plasma convaleciente seríaun tratamiento bastante seguro y que impediría que los pacientes que aún no hanido a la UCI evolucionaran negativamente, han añadido las mismas fuentes.
Evitar el ingreso en UCI
El diseño de este ensayo fue impulsado con el objetivoestratégico de que el grupo de pacientes con Covid-19 hospitalizados de menorgravedad recibieran este tratamiento para evitar su empeoramiento y lanecesidad de ingresar en la UCI, ante la amenaza de que la pandemia pudieracolapsar el sistema asistencial.
Por otro lado, la basecientífica y la evidencia indirecta del uso de plasma hiperinmune en otrasinfecciones respiratorias graves de origen viral también sugieren que su usopuede ser más eficaz cuando se administra en una fase temprana de laenfermedad.En este mismo sentido, dos ensayos clínicoscontrolados y aleatorizados recientemente comunicados y realizados en China yen Holanda, en los que se incluían pacientes hospitalizados con formas másgraves de Covid-19, incluyendo a pacientes de UCI, sugieren que el plasma no esútil en estos casos tan graves.
El estudio ConPlas-19 complementa los datosdisponibles de estudios previos y sus resultados apoyan la hipótesis de que elplasma hiperinmune pueda ser útil en pacientes recién hospitalizados porCovid-19, en lugar de como último recurso en formas muy graves de enfermedad.