La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el cese de la comercialización y la retirada del mercado de varios productos fabricados por la empresa Proteos Biotech, al detectar que se están utilizando de forma indebida y por vías de administración no autorizadas.
Los productos afectados son HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA. Según ha informado la AEMPS, el producto HA Corrector se comercializa como cosmético, pero la empresa lo promociona para su aplicación mediante inyección con el fin de corregir complicaciones derivadas del uso de ácido hialurónico, aprovechando que contiene hialuronidasa en su composición. La Agencia recuerda que este tipo de uso no está permitido para productos cosméticos.
Además, Proteos Biotech también estaría promoviendo el uso combinado, mediante mezcla e inyección, del cosmético Pbserum Enzymatic Solution con el producto sanitario Pbserum HA. La AEMPS advierte que esta aplicación no está autorizada y que no existen evidencias suficientes sobre la seguridad, calidad y eficacia de estos productos cuando se emplean con una finalidad estética conjunta.
Ante estos hechos, la AEMPS ha tomado medidas cautelares que incluyen el cese de la comercialización, la retirada del mercado y la recuperación de todas las unidades adquiridas por los usuarios. Las restricciones afectan tanto a los productos cosméticos como a los productos sanitarios involucrados en estas prácticas no autorizadas.
Los productos se distribuyen principalmente en clínicas y su uso está dirigido a profesionales. No obstante, la AEMPS señala que no puede descartarse que hayan sido adquiridos por otros usuarios.
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