Retiran del mercado el enjuague bucal 'Caphosol' por desviación en el pH de uno de sus componentes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha anunciado la retirada del enjuague bucal 'Caphosol' del mercado tras detectar que uno de sus componentes, Caphosol B, podría presentar un nivel de pH fuera de las especificaciones establecidas, lo que podría comprometer la seguridad y eficacia del producto.

La alerta ha sido comunicada por la propia empresa fabricante, Recordati Netherlands, con sede en los Países Bajos, y afecta concretamente a los formatos semanal (referencia A00526) y mensual (referencia A00527) del producto.

'Caphosol' es un enjuague compuesto por dos sobres –Caphosol A y Caphosol B– que deben mezclarse antes de su uso. Está indicado para el tratamiento de la sequedad bucal y orofaríngea, así como para la prevención y tratamiento de la mucositis en pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia de alta dosis.

Aunque el fabricante ha indicado que la mezcla correcta de ambos sobres debería mantener un pH adecuado, la AEMPS ha decidido tomar medidas preventivas y recomienda a las personas usuarias dejar de usar el producto y desecharlo de inmediato.

Recomendaciones de la AEMPS

Personas usuarias: dejar de utilizar el producto si se dispone de él y desecharlo.

Profesionales sanitarios: evitar prescribir 'Caphosol' a nuevos pacientes o continuar su uso en los ya tratados.

Oficinas de farmacia: verificar si tienen unidades en stock, ponerlas en cuarentena, no dispensarlas y contactar con su distribuidor.

Distribuidores: localizar el producto en sus existencias, destruirlo o devolverlo al proveedor, y notificar a las farmacias a las que se haya distribuido.

Además, Recordati Netherlands ha comenzado a enviar una nota de aviso a distribuidores y centros sanitarios para informar sobre el problema detectado y las acciones que deben seguirse.