Los pacientes españoles han sido de los primeros en ser incluidos en el primer ensayo clínico a gran escala puesto en marcha por Roche Farma para evaluar la seguridad y la eficacia del fármaco tocilizumab en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave por Covid-19, según ha anunciado la compañía en un comunicado.
Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que bloquea la vía de señalización de IL-6 y está aprobado actualmente en 116 países para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR), la artritis idiopática juvenil (AIJ) y el síndrome de liberación de citoquinas inducido por la terapia CAR-T.
En concreto, el ensayo clínico, denominado 'COVACTA', evaluará la seguridad y la eficacia de tocilizumab intravenoso añadido al tratamiento estándar en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave por Covid-19, en comparación con placebo además del tratamiento estándar.
Se trata de un ensayo clínico internacional en fase III aleatorizado, a doble ciego, que se lleva a cabo en colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés), que forma parte de la Oficina del Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta (ASPR, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
Roche anunció el 19 de marzo la puesta en marcha del ensayo, en el que participarán 330 pacientes de nueve países de todo el mundo, entre ellos España. En el caso de España participan en el estudio seis hospitales de Madrid y Barcelona. En principio se espera tener los primeros resultados preliminares internos a principios del verano.
"El principal reto que afrontamos con el ensayo es demostrar la eficacia de tocilizumab en esta población concreta de pacientes con neumonía grave por Covid-19, algunos de los cuales están ingresados en las UCI. Se ha identificado que esos pacientes sufren un proceso inflamatorio muy agudo que se llama tormenta de citoquinas, que es lo que nos da una base científica para pensar que este fármaco podría tener eficacia si bien ahora mismo, hasta no tener los primeros resultados, es muy difícil hacer cualquier tipo de estimación", explica la directora del Departamento Médico de Roche Farma España, Beatriz Pérez.
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