La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de la retirada de varios lotes de Solsint, el medicamento contra la tiroides fabricado por Ibsa, tras detectar un resultado "fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina".
Cabe destacar, que Solsint se utiliza como tratamiento de sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo).
Igualmente, desde la AEMPS señalan que el defecto de calidad "no supone un riesgo grave o vital para el paciente" y que se ha procedido a apartar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, indican que son las Comunidades Autónomas las que deben hacerse cargo del seguimiento de la retirada.
Lotes afectados
Los lotes afectados por la alerta son los siguientes:
- SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908) Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889) Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893) Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895) Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901) Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023
