Después de la suspensión temporal de los ensayos de AstraZeneca (después de detectar un caso de mielitis transversa), el camino hacia una vacuna efectiva contra el coronavirus es incierto. Ningún medicamento ha demostrado todavía eficacia y seguridad, aunque el futuro es esperanzador porque muchos de ellos están a punto de conseguirlo. La Unión Europea, tras cerrar un contrato con la farmacéutica AstraZeneca, está en conversaciones muy avanzadas con otras cinco empresas. Este miércoles, la Comisión anunció un preacuerdo con el consorcio formado por BioNTech y Pfizer para adquirir al menos 200 millones de dosis cuando esté lista, según informa el diario Mundo Deportivo.
Respecto al imprevisto surgido en torno a los ensayos clínicos de AstraZeneca, César Hernández, jefe del departamento de medicamentos de uso humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), explicaba que “Detectar este tipo de situaciones es parte de un ensayo clínico bien diseñado que garantiza que el medicamento final será seguro”. Por eso mismo, se ultiman acuerdos con varias compañías, porque no se sabe cuál conseguirá la vacuna, o cuál lo hará antes.
Los números de la Comisión Europea
El organismo ha sumado acuerdos preliminares para la compra de 1.205 millones de dosis de estas seis vacunas experimentales contra la covid: 300 millones de la candidata de Oxford y AstraZeneca; otros 300 millones de la desarrollada por la multinacional francesa Sanofi y la británica GSK; 225 millones del prototipo de la biotecnológica alemana Curevac; 200 millones de la opción de la empresa estadounidense Johnson & Johnson, los 200 ya mencionados de BioNTech y Pfizer y 80 millones de dosis de la también estadounidense Moderna. La Comisión, una vez obtenidas, repartirá las dosis de forma proporcional a la población de sus socios.
“Previsiblemente todas ellas llegarán a la firma del acuerdo, como sucedió con la de Oxford, es una negociación similar con todas, en las que se establece una compra anticipada de un volumen de dosis y un plan de entrega de acuerdo a las capacidades de fabricación de las compañías”, explica Hernández.
¿Cuándo estarán disponibles?
Aún en plena fase de ensayos, es imposible establecer fechas precisas. Según este responsable de AEMPS, las primeras dosis de todas ellas están previstas entre finales de este año y mediados del siguiente. AstraZeneca calculaba que la suya podría estar lista para diciembre de 2020, pero la parada en los ensayos podría retrasar todo: “Pueden ser horas, días o semanas hasta que un comité científico independiente consiga averiguar a qué se debió el efecto adverso”, añade Hernández.
De las 179 vacunas experimentales, el prototipo más avanzado era precisamente el de la Universidad de Oxford, con resultados prometedores en un primer ensayo con mil personas publicado en julio.
¿Qué orden de prioridad se establecerá?
La AEMPS deberá proporcionar a Salud Pública un porfolio con las vacunas que hayan demostrado calidad, seguridad y eficacia. En función de los resultados en los ensayos, se establecerán protocolos para vacunar a la población. En este sentido, Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, aclaró que los primeros vacunados serían sanitarios y población vulnerable, aunque todo depende de las características del medicamento (o medicamentos) final. Si se detectasen efectos adversos en personas con determinadas patologías o de edades concretas, esto impediría vacunarlas o darle esa prioridad hasta encontrar un medicamento 100% seguro para ellas.
