El proyecto de vacuna de la farmacéutica Pfizer y el laboratorio alemán BionTech es capaz de prevenir un 90% de los contagios por coronavirus, según los primeros resultados preliminares anunciados este lunes, según informa el diario La Razón.
“La candidata a vacuna ha probado más de un 90% de efectividad en la prevención de la Covid-19 en participantes sin evidencia de un contagio anterior por SARS-CoV-2 en los primeros análisis provisionales de eficacia”, ha anunciado Pfizer, después de que 94 de los 45.538 participantes en la última fase de ensayos clínicos se hayan infectado.
“Estamos en una posición potencialmente para poder ofrecer algo de esperanza”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de desarrollo clínico de Pfizer. “Estamos muy animados”.
Las autoridades han enfatizado que es poco probable que llegue alguna vacuna mucho antes de fin de año, y se racionarán los suministros iniciales limitados.
Las inyecciones realizadas por Pfizer y su socio alemán BioNTech se encuentran entre las 10 posibles vacunas candidatas en pruebas de etapa tardía en todo el mundo; cuatro de ellas hasta ahora en grandes estudios en los EE. UU. Otra compañía estadounidense, Moderna Inc., también ha dicho que espera poder presentar una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos a finales de este mes.
Los voluntarios en los estudios de la etapa final y los investigadores no saben quién recibió la vacuna real o una inyección ficticia. Pero una semana después de su segunda dosis requerida, el estudio de Pfizer comenzó a contar el número de personas que desarrollaron síntomas de COVID-19 y se confirmó que tenían el coronavirus.
Debido a que el estudio no ha terminado, Gruber no pudo decir cuántos de cada grupo tenían infecciones. Haciendo los cálculos, eso significaría que casi todas las infecciones contadas hasta ahora tenían que haber ocurrido en personas que recibieron las inyecciones falsas.
Pfizer no planea detener su estudio hasta que registre 164 infecciones entre todos los voluntarios, un número que la FDA ha acordado es suficiente para saber qué tan bien está funcionando la vacuna. La agencia ha dejado claro que cualquier vacuna debe tener al menos un 50% de efectividad.
Hasta ahora ningún participante se ha enfermado gravemente, dijo Gruber. Tampoco pudo proporcionar un desglose de cuántas de las infecciones habían ocurrido en personas mayores, que tienen mayor riesgo de contraer COVID-19.
Los participantes fueron evaluados solo si presentaban síntomas, dejando sin respuesta si las personas vacunadas podrían infectarse pero no mostrar síntomas y propagar el virus sin saberlo.
La FDA ha exigido que se estudien candidatos a vacunas estadounidenses en al menos 30.000 personas. Además de un número adecuado de adultos mayores, esos estudios también deben incluir otros grupos de alto riesgo, incluidas las minorías y las personas con problemas de salud crónicos.
Y les dijo a las empresas que deben rastrear a la mitad de sus participantes para detectar efectos secundarios durante al menos dos meses, el período de tiempo en el que generalmente surgen los problemas. Pfizer espera alcanzar ese hito a finales de este mes, pero dijo el lunes que no se han reportado problemas de seguridad serios.
Debido a que la pandemia aún continúa, los fabricantes esperan obtener el permiso de los gobiernos de todo el mundo para el uso de emergencia de sus vacunas mientras continúan las pruebas adicionales, lo que les permite llegar al mercado más rápido de lo normal, pero suscita preocupaciones sobre cuánto sabrán los científicos sobre las vacunas.
Los asesores científicos de la FDA dijeron el mes pasado que les preocupaba que permitir el uso de emergencia de una vacuna COVID-19 pudiera dañar la confianza en las inyecciones y hacer más difícil saber qué tan bien funcionan realmente. Esos asesores dijeron que es fundamental que estos estudios masivos puedan ejecutarse hasta su finalización.
