La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado que la finasterida, un fármaco comúnmente utilizado para tratar la alopecia androgenética (en comprimidos de 1 miligramo), puede inducir pensamientos suicidas. Aunque la frecuencia exacta de este efecto secundario aún se desconoce, la EMA ha decidido reforzar las advertencias sobre este riesgo.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha concluido que, si bien los beneficios del medicamento siguen siendo "mayores" que sus riesgos, es necesario actualizar la información para pacientes y profesionales sanitarios.
Los comprimidos de 5 miligramos de finasterida, que se utilizan para tratar la hiperplasia prostática benigna, también pueden provocar este efecto, aunque la mayoría de los casos de ideación suicida se han detectado en usuarios de la dosis de 1 miligramo.
Como medida de precaución, el prospecto de finasterida, que ya advertía sobre cambios en el estado de ánimo (incluida la ideación suicida), deberá ser actualizado. Además, se incluirá una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida de 1 miligramo. Esta tarjeta informará de manera clara sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, otro efecto secundario conocido del fármaco, indicando cómo actuar en cada caso.
Entre las recomendaciones emitidas, se insta a los pacientes a suspender el tratamiento y contactar inmediatamente con un médico si notan cambios en su estado de ánimo. De igual manera, si experimentan síntomas de disfunción sexual, un efecto que también puede impactar en la salud mental, deben consultar con un profesional sanitario.
La EMA aconseja a los usuarios leer "atentamente" tanto el prospecto como la nueva tarjeta de información para el paciente, ya que ambos documentos contienen información "importante" sobre cómo utilizar el medicamento de forma segura.
Aunque no se ha podido establecer un vínculo directo entre la ideación suicida y la dutasterida (un fármaco que funciona de manera similar a la finasterida de 5 miligramos), la información sobre los cambios de humor observados con la finasterida se agregará igualmente a la información del producto de dutasterida como medida preventiva.
