La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado una investigación que trata de revisar medicamentos que contienen metamizol, dado que se relaciona con el riesgo de agranulocitosis. Principalmente, esta revisión se centra en los compuestos del Nolotil, uno de los fármacos que más se venden en las farmacias.
De esta manera, dicha decisión hace que la Agencia Finlandesa de Medicamentos haya recibido un requerimiento, por la solicitud del titular de la autorización de comercialización para la retirada del producto autorizado entre cuyos componentes se encuentra el metamizol, debido a la notificación de varios casos de agranulocitosis.
Así, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) se va a encargar de evaluar la evidencia en relación con el riesgo de agranulocitosis para todos los medicamentos que contienen metamizol autorizados en la Unión Europea, tomando medidas para la minimización de riesgos.
Una vez que concluya la evaluación, será el PRAC el encargado de emitir las debidas recomendaciones ha seguir, que a su vez, deben ser ratificadas por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh), del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas y, finalmente, la Comisión Europea, será quien concluya la revisión con una decisión final.
Respecto al metamizol, es un principio activo analgésico y antipirético que lleva comercializándose en Europa desde 1922 y en la actualidad, está disponible en 19 Estados miembro con un diverso en cada uno.
