El Complejo Asistencial Universitario de Salamanca ha sido elegido como uno de los ocho centros de toda España para la utilización de los medicamentos CAR-T, según informa el medio digital diariofarma. Según explican en su página web, esa designación consta en el informe de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCBSF), donde recoge la puntuación de los centros propuestos por las comunidades autónomas.
Como ya informó SALAMANCA24HORAS, el Hospital de Salamanca fue el único centro propuesto por toda Castilla y León. La Consejería de Sanidad apostó porque el complejo charro fuese el de referencia regional para la utilización de CAR-T en el tratamiento de algunos tipos de leucemias y de linfomas.
Estos tratamientos suponen una nueva forma de tratar el cáncer, la inmunoterapia, y se trata de células inmunitarias ?linfocitos T- extraídas del propio paciente que se modifican genéticamente y permiten que los linfocitos T reconozcan una proteína específica, un antígeno, de las células tumorales.
Sólo ocho centros en toda España han sido elegidos, según informa diariofarma: tres en Cataluña (Hospital Clínic de Barcelona; Vall d?Hebron y Santa Creu i Sant Pau), uno en Madrid (Gregorio Marañón), dos en la Comunidad Valenciana (La Fe y el Clínico Universitario de Valencia), uno en Anadulía (el Virgen del Rocío de Sevilla) y uno en Castilla y León (el de Salamanca).
Además, se proponen designar dos centros adicionales que únicamente utilizarán los medicamentos CAR-T en el caso de que la actividad sobrepase a los centros que sí están cualificados: ICO Hospital Duran i Reynals y el ICO Hospital Germans Trias i Pujol. Cabe señalar, tal y como explica diariofarma, que esta propuesta será reevaluada cada seis meses con el objetivo de adecuar el número de centros a la necesidad asistencial.
Sólo 17 centros cumplían los criterios establecidos, y atenderán a más de 40 pacientes al año con esta terapia
De los 27 centros propuestos por las comunidades autónomas para el uso de CAR-T en población adulta, radiofarma detalla que en el informe se reflejaba que solo 17 de ellos cumplían los tres criterios obligatorios establecidos para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (LLA); mientras que dos menos, quince, cumplían los requisitos para el linfoma difuso de células B grandes (LBDCG).
En el informe también se analizan los casos esperados de cara una de las patologías para calcular los centros necesarios, concreta radiofarma. Cabe destacar que los hospitales generales presentan una capacidad asistencial media de 0,8 pacientes/semana (41,6 pacientes/año), una mediana de 0,5 pacientes/semana (26 pacientes/año). El valor máximo de la capacidad real es de 3 pacientes/semana (156 pacientes/año) y el valor mínimo es de 0,1 pacientes/semana (5,2 pacientes/año).
Tras la validación por parte del Grupo de Trabajo Institucional, los centros propuestos serán designados mediante resolución del Secretario General de Sanidad y Consumo. Tras esto, se solicitará desde la DGCBSF a los laboratorios titulares de los medicamentos autorizados que cualifiquen aquellos centros no cualificados o en proceso.
El primer caso de curación con esta terapia, un niño alicantino
De hecho, este pasado jueves saltaba la noticia de que un hospital barcelonés, el Sant Joan de Déu de Esplugues de Llobregat, había tratado con éxito al primer paciente pediátrico con leucemia linfoblástica aguda que ha recibido la terapia genética CAR-T 19 por primera vez bajo la cobertura del Sistema Nacional de Salud (SNS) en España, tras su aprobación en España el pasado agosto, y que tiene un coste de unos 320.000 euros.
En rueda de prensa este jueves, la jefa de unidad de Linfomas del centro, Susanna Rives, ha explicado que esta nueva terapia, desarrollada por Novartis, consiste en una extracción y posterior transfusión de sangre en la que se modifican los linfocitos T para que destruyan el antígeno tumoral CD19.
Rives ha destacado que se trata de una terapia muy novedosa y todo un hito porque si bien hace tiempo que se trabaja con inmunoterapias contra el cáncer, se ha logrado que el linfocito T "reconozca a la célula tumoral manipulándolo en el laboratorio".
"Manipulamos genéticamente el linfocito, le cambiamos la información genética y le hacemos un receptor a medida contra esa molécula, haciendo que la reconozca y la destruya", ha detallado Rives, que ha considerado que es una terapia poco agresiva para el paciente, al que se le extrae la sangre, se le personaliza la composición y se le devuelve con una transfusión.
Aparte de este tratamiento, el hospital suministró en 2016 este tratamiento a 16 pacientes en el marco del ensayo clínico mundial del CAR-T 19 promovido por la farmacéutica para demostrar su seguridad y efectividad del medicamento; más del 80% de los niños que recibieron la terapia y que no habían respondido al tratamiento convencional respondieron el CAR-T 19, y el 62% continua sin rastro de la enfermedad a los dos años.
El hito del ensayo es que, pese a haber demostrado que el CAR-T estaba dando "resultados muy buenos", pero era necesario ver si esto se podía hacer a escala mundial y con terapias individualizadas.
Sin embargo, esta terapia no está exenta de complicaciones, que "en la mayoría de veces se pueden superar", pero que pueden llegar a obligar al paciente a ingresar en la UCI, etapa tras la que pueden hacer vida normal.
Las principales complicaciones de la terapia son el síndrome de liberación de citocinas --una respuesta inflamatoria--, toxicidad neurológica y algunos tipos de infección, ya que son pacientes que han recibido mucha quimioterapia.
Otra complicación es que el CAR-T no distingue entre una célula normal y una tumoral, y como resultado se destruyen también los linfocitos B; de modo que a los pacientes se les tiene que inyectar una vez al mes un suero con anticuerpos de Linfocitos B.
"Los resultados son espectaculares", ha dicho Rives, que ha detallado que ahora se usa el medicamento en pacientes con la enfermedad muy avanzada, pero que puede en el futuro puede suponer una revolución si se consigue extender a tumores sólidos, no solo líquidos como la leucemia --que afecta a la médula y a la sangre--.
"El tumor sólido tiene muchas barreras" como encontrar una molécula que la tenga sólo el tumor pero no las otras células vitales, y mientras la leucemia está en la sangre y la médula, el tumor sólido esta encapsulado y protegido y cuesta más de llegar, además de que tiene mecanismos que inhiben la entrada del linfocito, lo que ha considerado incovenientes grandes.
De hecho ha apuntado que otros ensayos estén evaluando el uso del CAR-T en fases menos avanzadas de la enfermedad y que pueda sustituir a opciones más agresivas como el trasplante de médula ósea.
Se está investigando también el desarrollo de un CAR-T universal, que haría que no haya que esperar a que cada paciente fabrique su propio CAR-T, porque en ocasiones los pacientes tienen la enfermedad muy avanzada y no tienen tiempo de fabricar su propio CAR-T.
El CAR-T se obtiene del propio paciente y un CAR-T universal sería "un paso más allá en la modificación genética", ya que en éste se edita el ADN y se corta el trozo del linfocito T de un donante, que se elimina para que las células del paciente no lo reconozcan como extraño; después se incorpora un receptor específico contra el tumor.
El paciente es un niño de Alicante de seis años que fue derivado al área de Oncología del hospital después de haber sufrido dos recaídas de la enfermedad y haber sido sometido a un trasplante de médula ósea.
Tras haber recibido esta novedosa terapia, el niño ha regresado a su ciudad y ha podido retomar sus actividades habituales, y según su madre, Marina, ya pueden realizar una vida familiar normal: "Con este tratamiento, ha podido disfrutar de su hermano, de la familia y hemos podido recibir la visita de algún amigo o ir al parque".
Esta enfermedad afecta en España a entre unos 10 y 15 niños al año, y en total en España hay ocho centros acreditados para la administración de este tratamiento --tres de ellos en pacientes pediátricos--.
