Los pacientes diagnosticados con epilepsia y depresión han informado de un fallo en la batería del generador de impulsos VNS Therapy SenTiva Modelo 1000 y Sentiva Duo Modelo 1000-D, que sirve para administrar su terapia.
Al parecer, según expone FACUA, este problema que está relacionado con un agotamiento prematuro de su batería “podría provocar que estos dispositivos para el tratamiento de la epilepsia y la depresión dejasen de administrar la terapia correspondiente”.
La asociación de consumidores informa que el sistema VNS Therapy SenTiva está compuesto por un generador de impulsos implantable, una derivación para conectar el generador con el nervio vago y un sistema de programación externo para ajustar la estimulación según las necesidades del paciente, destacando que “aunque la duración del dispositivo podría verse reducida, las funciones del generador no se ven afectadas por este problema”.
El fallo se ha identificado en los generadores VNS Therapy™ SenTiva™ Modelo 1000 y SenTiva Duo™ Modelo 1000-D de LivaNova que emitió una notificación voluntaria de seguridad a los hospitales y médicos tratantes, informando “de que los generadores implantados Modelo 1000 y Modelo 1000-D pueden dejar de administrar la terapia debido a un problema en un componente interno”.
La Aemps recomienda a los usuarios que usen estos dispositivos que avisen a su profesional médico si perciben cambios en los síntomas clínicos.
A través del siguiente documento, facilitado por Facua, se puede acceder a la lista de los modelos y números de serie afectados.
